對固體顆粒在高速混合制粒機(jī)內(nèi)的攪拌混合進(jìn)行了試驗。試驗為固定一個物料體系，進(jìn)行三因素(主攪拌槳轉(zhuǎn)速、制粒槳轉(zhuǎn)速、混合時間)三水平的正交試驗。研究了主、輔攪拌槳轉(zhuǎn)速及混合物料物性對混合效果的影響。從實踐上分析了混合效果與各結(jié)構(gòu)參數(shù)及操作參數(shù)的關(guān)系。通過找出*混合參數(shù)組合，給出zui適混合轉(zhuǎn)速及zui適混合時間。
本粉體混合設(shè)備為立式雙攪拌結(jié)構(gòu)。主攪拌槳為三葉偏心斜錨式結(jié)構(gòu)，其作用是可實現(xiàn)物料沿槳葉斜角作拋射式三維旋轉(zhuǎn)。高速旋轉(zhuǎn)的“人字形”制粒槳通過強(qiáng)力高速剪切作用，將被主槳回轉(zhuǎn)拋散的原料分散、制粒。
在固體制劑片劑生產(chǎn)中，混合與制粒是決定壓片或膠囊質(zhì)量好壞的關(guān)鍵，從某種意義上說，制粒是其關(guān)鍵的基礎(chǔ)。然而，制粒的目的是解決藥物和輔料混合時組分分離和粒徑差異問題，從而提高主藥含量均勻度，也是解決藥物粉末混合后粘集和流動性差的問題，制粒后顆粒提高了物料的流動性。同時，制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻，改善了壓片生產(chǎn)的可壓性和膠囊生產(chǎn)的可填性。本文從制粒概念入手，闡述了濕法制粒工藝的特點，同時從工藝和GMP角度出發(fā)，敘述了高速混合制粒機(jī)的制造要求和使用影響因素。
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