固體制劑生產(chǎn)線的模塊化設(shè)計是現(xiàn)在行業(yè)發(fā)展形勢所迫,不進則退,更新創(chuàng)新是一個產(chǎn)品發(fā)展延續(xù)的方法,常州市智陽機械設(shè)備有限公司為了使產(chǎn)品有更好的發(fā)展,成立了專業(yè)的設(shè)計團隊。
公司要求設(shè)計者必須對制藥工藝非常精通,這樣才能滿足設(shè)備為工藝服務(wù)的宗旨,由于制藥工藝的復(fù)雜性決定了模塊化系統(tǒng)既不是一成不變的,也應(yīng)盡量具有廣泛的適應(yīng)性,所以模塊化系統(tǒng)本身是一套系統(tǒng)工程,要求系統(tǒng)的設(shè)計及系統(tǒng)的生產(chǎn),安裝調(diào)試必須時刻與藥廠進行緊密的,他要貫穿于整個項目的始終,這就要求模塊化系統(tǒng)的提供者必須擁有一個既懂得制藥工藝同時又精通設(shè)備的一條高素質(zhì)的服務(wù)團隊,以滿足不同的制藥工藝要求。
固體制劑生產(chǎn)線適用于塑料助劑、食品添加劑、化工助劑、硬脂酸、單甘脂、石蠟等固體,脂肪粉類、棕櫚油、聚乙烯脂、胺基脂肪酸、石蠟、甘油酸脂、牛脂等、食品添加劑、塑料助劑等熔融化學(xué)物料的噴霧冷卻造粒,其各項指標均達到先進水平,能滿足對客戶對產(chǎn)品粒度的各種要求。特殊設(shè)計的渦流空氣分配器,依據(jù)空氣動力學(xué)和流體力學(xué)基本原理,強化了冷空氣與熱熔霧滴之間的質(zhì)熱交換,同時系統(tǒng)進風(fēng)采用逆一并流方式,保證熱熔霧滴被冷空氣充分有效冷卻,完成冷卻造粒過程。采用夾套風(fēng)冷裝置,確保固體制劑生產(chǎn)線內(nèi)壁不發(fā)生物料的“熱熔掛壁”現(xiàn)象。“低帽式”排風(fēng)結(jié)構(gòu)裝置,保證90%以上的成品在生產(chǎn)線底部獲得收集,僅有少量微粉進入旋風(fēng)分離器,減輕了旋風(fēng)分離器的氣固分離壓力。進入固體制劑生產(chǎn)線系統(tǒng)的空氣全部經(jīng)過初、中、亞三級過濾,凈化等級達到三十萬級以上。固體制劑生產(chǎn)線內(nèi)壁、出粉管道、旋風(fēng)分離器材質(zhì)選用SUS304/BA鏡面不銹鋼板材,焊縫處理全部采用氬氣保護焊接,焊縫磨平拋光,拋光精度達到0.3μ,有效防止管路“積粉積料”現(xiàn)象。出粉管路及旋風(fēng)分離器設(shè)有快開式清洗口,便于拆裝、清洗、消毒和殺菌,固體制劑生產(chǎn)線*符合食品衛(wèi)生要求。產(chǎn)品回收系統(tǒng)配有專門的二次流化床冷卻干燥裝置,對完成噴零造粒的微粉進行再冷卻再干燥,經(jīng)充分冷卻干燥的成品流動性好,溫度低,可以直接進行包裝。
固體制劑生產(chǎn)線模塊化系統(tǒng)的正常運行必須要有專門為之設(shè)計的軟件系統(tǒng)作保證,這一點是非常重要的。合理的軟件系統(tǒng)必須具有多點的在線采集系統(tǒng),采集的數(shù)據(jù)經(jīng)過中央處理器對每一個執(zhí)行的部分工位依據(jù)工藝的先后順序發(fā)出邏輯指令。由于藥廠的規(guī)模化生產(chǎn)是不斷提高的,固體制劑生產(chǎn)線產(chǎn)量的不斷提高對生產(chǎn)設(shè)備的穩(wěn)定性和及時的故障反應(yīng)性要求越來越高,所以針對于大量生產(chǎn)的系統(tǒng)設(shè)備的軟件系統(tǒng)必須具有故障自診斷功能,要及時地在線監(jiān)視系統(tǒng)的各項關(guān)鍵技術(shù)指標是否處于正常的工況條件,同時一旦系統(tǒng)發(fā)生故障,在總控制面上能及時顯示故障點,系統(tǒng)可以根據(jù)邏輯要求的先后順序停車,排除故障點后繼續(xù)生產(chǎn),固體制劑生產(chǎn)線以及時地保證系統(tǒng)的工作穩(wěn)定性。軟件系統(tǒng)的設(shè)計要求zui大限度地避免人為的不確定性對工藝參數(shù)的影響。這就要求系統(tǒng)對參數(shù)設(shè)置是有權(quán)限的,同時對關(guān)鍵參數(shù)能在線打印輸出,包括批號輸出及操作序號輸出等,以便于對產(chǎn)品質(zhì)量進行及時的跟蹤分析。
固體制劑生產(chǎn)線模塊化的設(shè)計概念就是將原有的連續(xù)工藝根據(jù)工序性質(zhì)的不同,分成許多個不同的模塊組,比如將片劑分成粉體前處理模塊(包括粉碎,篩粉等工步),制粒干燥模塊(濕法,干法,沸騰干燥等工步),總混及整粒模塊(包括總混合及整粒等工步)壓片模塊,包衣模塊,包裝模塊等。所有這些模塊既需要單獨進行系統(tǒng)配置的考慮,同時又要將所有模塊用相應(yīng)的手段諸如定量稱量,批號打印,密閉轉(zhuǎn)序,中央集中控制等進行合理的連接,zui后組成一個完整的模塊系統(tǒng)。固體制劑生產(chǎn)線就是將原有的連續(xù)工藝根據(jù)工序性質(zhì)的不同,分成許多個不同的模塊組,比如將片劑分成粉體前處理模塊(包括粉碎,篩粉等工步),制粒干燥模塊(濕法,干法,沸騰干燥等工步),總混及整粒模塊(包括總混合及整粒等工步)壓片模塊,包衣模塊,包裝模塊等。所有這些模塊既需要單獨進行系統(tǒng)配置的考慮,同時又要將所有模塊用相應(yīng)的手段諸如定量稱量,批號打印,密閉轉(zhuǎn)序,中央集中控制等進行合理的連接,zui后組成一個完整的模塊系統(tǒng)。
固體制劑生產(chǎn)線是否具有工藝適應(yīng)性,生產(chǎn)的連續(xù)穩(wěn)定性,生產(chǎn)的密閉性及易于清洗的優(yōu)點。這樣就使得藥廠對設(shè)備的考慮從原有的點的考慮轉(zhuǎn)而更多地趨向于面的考慮。由此應(yīng)運而生出一種固體制劑生產(chǎn)線的化流行趨勢既模塊化的設(shè)計理念。
固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備實驗室一角
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